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新规则,新起点,医药行业创新号之解看这里! 亦度正康与您相约2020第四届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会会议 (2020年10月16日-18日)

2020-09-25 120次 关注我们
金秋十月,由中国新药杂志主办“2020第四届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会”将在北京亦创国际会展中心隆重召开。亦度正康作为协办单位诚邀您莅临盛会(2020年10月16日-18日)!

新版《药品管理法》自2019年12月1日开始实施以来,相应的配套文件《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等紧密出台,新一轮的监管规则将进一步推动创新药研发。本论坛以创新药为主体,在医械融合、中药新药研发与临床研究、临床风险与质量管理、药物经济学与医保、生物医药前沿等领域进行交流研讨。

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会议简介:

会议名称:2020第四届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会

会议时间:2020年10月16日-18日

会议地点:北京亦创国际会展中心

会议主题: 新规则、新起点

支持机构:国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、中国医药集团有限公司、北京经济技术开发区

合作单位:中国健康传媒集团、中国医药工业研究总院、中国药学会、中国医药工业信息中心

 

会议议程

10月16日全天:大会报到

10月16日下午:

会前会:

药械融合论坛:肿瘤创新医疗论坛

主席:王广基院士

主持:石远凯(中国医学科学院肿瘤医院)

院士致辞:肿瘤治疗的现状与展望

王广基院士

肿瘤药物创新与医疗创新的进展

石远凯(中国医学科学院肿瘤医院)

临床急需境外罕见病新药的遴选与快速审评

(国家药品监督管理局药品审评中心)    

肿瘤电场疗法的机制与展望

圆桌讨论: 

如何提高肿瘤创新疗法的可及性(注册准入、院内准入和支付准入)、附条件批准和免临床试验医疗器械、如何使用境内真实世界数据报批

(徐兵河、王拥军、杨莉、药审中心、医疗器械审评中心、医疗器械检定所)

 

10月17日全天

主论坛:创新药峰会

主席:陈凯先院士

主持:石晟怡(中国医药集团有限公司副总经理、中国新药杂志执行主编)

开幕式

领导(国家药品监督管理局)

领导(北京经济技术开发区)

编委会

中国新药杂志第六届编委会总结报告

选举第七届编委会

颁奖:优秀编委奖、优秀审稿专家、优秀论文

主题推介

北京经开区生物医药与大健康发展汇报

毛山宏博士(北京经济技术开发区)

主题报告

我国创新药的研发进展

陈凯先院士

新版《药品注册管理办法》指导思想

(国家药品监督管理局注册司)

新版《药物临床试验质量管理规范》解读

(国家药品监督管理局注册司)

我国创新药发展的鼓励政策

(国家药品监督管理局药品审评中心)

新药临床试验的数据核查年度报告

(国家药品监督管理局审核查验中心)

 

10月17日下午

主席:吴以岭院士

主持:魏树源(中国医药工业研究总院)

新药研发的机遇与挑战

吴以岭院士

突破性治疗药物的选择与优先审评

(国家药品监督管理局药品审评中心)

COVID-19临床诊治的最新进展

刘又宁(中国人民解放军总医院)

 我国抗体-药物偶联物(ADC)和双特异抗体药物的研发

陶维康(江苏恒瑞医药股份有限公司)

药物创新与知识产权保护

郭亮(中规(北京)认证有限公司)

人体物质平衡试验对小分子创新药上市申报的重要性  

顾哲明博士(江苏万略医药科技有限公司)

圆桌讨论:新药的优先审评、突破性治疗

 

10月18日全天

分论坛1、中药新药研发与临床研究

主席:黄璐琦院士、仝小林院士 

主持:刘清泉(首都医科大学北京中医院)

           叶祖光(中国中医科学院)

抗疫实践中的新药研发

张伯礼院士

从中药战疫实践论中医药发展

仝小林院士

基于新冠疫情中药新药注册的思考

刘清泉(首都医科大学北京中医医院)

中药新药研发的鼓励政策

(国家药品监督管理局注册司)

中药新药研究中统计学设计进展

尹平(华中科技大学)

真实世界证据在中药新药研发中的应用

(国家药品监督管理局药品审评中心)

靶向网络模块的中药创新药研发新策略与方法

王忠(中国中医科学院)

医院制剂在中药新药研发中的问题与思考

陈旭 (北京市药品监督管理局)

中成药药物经济学评价的设计与实施要点

朱文涛(北京中医药大学)

基于实践经验对中药新药研发与临床研究的思考

崔天红(北京岐黄药品临床研究中心)

圆桌讨论:中药研发的新机遇、优先审评、医院制剂

10月18日全天9:30-15:30

分论坛2、临床试验风险与质量管理

上半场:

主席:杨宝峰院士、张礼和院士

主持:崔一民(北大医院)、王睿(中国人民解放军总医院)

以临床需求为导向的药物创新

杨宝峰院士

 中国人类遗传资源的规范管理与鼓励创新

(中国人类遗传管理办公室)

 已上市药品临床变更技术指导原则 (征求意见稿)

(国家药品监督管理局药品审评中心)

 医学顶层设计在新药临床研究中关键作用

孙立英博士(海金格医药)

 新版GCP对受试者安全保护和试验风险防控的要求

王睿(中国人民解放军总医院)

 企业研发战略与临床研发创新设计

吴劲梓(歌礼制药有限公司)

 真实世界证据下新药研发与临床申报的新思路 

杨振宇博士(北京亦度正康生物统计首席科学家)

 临床方案设计时风险把控的考量

孙华龙博士(科林利康)

 抗癌药临床试验如何防范安全风险

阎昭(中国抗癌协会)

 后疫情时代的临床试验管理

杨勇 (北京博润阳光科技有限公司)

 圆桌讨论:临床试验风险、CDMO

10月18日全天9:30-15:30

分论坛3:药物经济学与医保论坛

主席:刘国恩(北京大学)、胡善联(复旦大学)

主持:吴晶(天津大学)、翟所迪(北京大学第三医院)

药物经济学与新药研发

孙利华(沈阳药科大学工商管理学院)

 真实世界数据在药物经济学评价中的应用

吴晶(天津大学药学院)

 医疗机构药物经济学研究         

刘国强(河北医科大学第三医院)

 药物经济学在医疗机构药品控费中的应用

冷家骅(北京大学肿瘤医院)

 肿瘤药物的药物经济学评价方法介绍      

范长生(北京医药卫生经济研究会)

 医保DRGs付费中的问题与对策

郑杰(北京市医保中心)

 肿瘤与罕见病药物医保准入方式的探讨

吴久鸿(战略支援部队特色医学中心)

 我国多适应症药物医保定价方法的思考与探索

李洪超(中国药科大学国际医药商学院)

 圆桌讨论:药物经济学如何提供医保决策支持 

10月18日全天9:30-15:30

分论坛4:生物医药前沿论坛

主席: 陈志南院士

主持:丁胜(清华大学药学院)

全球生物技术药物的研发趋势与我国对策

陈志南院士

 我国细胞治疗产业发展状况与监管

(国家药品监督管理局药品审评中心)

 全球干细胞治疗的研究现状

林欣(清华大学) 

 新冠肺炎疫苗的研发现状

(国家药品监督管理局药品审评中心)

 不同技术路线研发新冠疫苗的特性和免疫策略思考

王华庆(中国疾病预防控制中心)
 

会议小贴士:

会场:北京亦创国际会展中心

地址:北京市大兴区亦庄荣昌东街6号

 

酒店:北京兴基铂尔曼饭店

地址:北京市大兴区荣华南路12号
 

路线:

首都机场至荣昌东街

首都机场线→地铁10号线→地铁亦庄线

北京大兴机场至荣昌东街

大兴机场线→地铁10号线→地铁亦庄线

北京西站至荣昌东街

地铁7号线→地铁5号线→地铁亦庄线

北京南站至荣昌东街

地铁14号线东段→地铁5号线→地铁亦庄线

北京站至荣昌东街

地铁2号线→地铁5号线→地铁亦庄线
 

关于亦度正康

北京亦度正康健康科技有限公司是国内领先的药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研发管理、临床试验、注册服务到上市后研究的全生命周期服务,是国家级高新技术企业。

亦度正康总部位于北京,在南京设有事业部,在天津、广州、西安、沈阳、重庆等地设有服务网点,以点带面,覆盖了国内临床研究业务的主流区域。亦度正康旗下拥有一体化的综合服务平台,围绕临床研究及注册服务,成立了DMPK和生物样本检测中心(子公司江苏万略医药科技有限公司)、数据管理统计中心(子公司辽宁亦度医药数据科技有限公司)、SMO现场服务中心及医学软件开发中心等。

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