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国药之光-知非沙班片项目招募急性症状性深静脉血栓患者

2021-12-06 540次 关注我们

项目简介

目前一项“评估知非沙班片治疗急性症状性深静脉血栓的有效性和安全性的多中心、阳性药、平行对照Ⅱ期临床试验”(国家药品监督管理局批件号:2016L01725)在中国医学科学院北京协和医院为组长单位的约30家研究中心开展,现本中心向社会公开招募受试者。

知非沙班片为Xa因子高选择性、直接抑制剂,具有可口服、可固定剂量给药、治疗窗较宽等诸多优点,可能是治疗急性症状性DVT的一种新的有效药物。

 

主要条件

参加本项研究的主要入选条件:

1、年龄18~70周岁(含18周岁及70周岁)的患者;

2、筛选前14天内发病,且预计在发病14天内(含14天)能够开始使用试验用药品的急性症状性深静脉血栓患者;

3、筛选期D-二聚体检查结果大于正常范围上限;

参加本项研究的主要排除条件:

1、单纯腘以下(不含腘)静脉血栓者;

2、已经或计划行手术(包括手术取栓、经皮机械性血栓清除术、用球囊扩张、支架置入等;允许仅置入下腔静脉滤器)治疗静脉血栓的患者;

3、确诊或可疑症状性肺栓塞患者;

中心名单

 

诚挚邀请

若经研究医生检查符合入组要求,且自愿参加,您将获得申办方提供的研究药物和医院提供的相关检查。我们将遵照要求对您的个人信息严格保密。

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