诺华针对侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的药物Kymriah 在研究中失败
诺华针对侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的药物Kymriah 在研究中失败
——而竞争对手百时美施贵宝和吉利德在类似的试验中取得了成功
8月24日,诺华宣布,转基因自体T细胞免疫疗法 Kymriah (tisagenlecleucel) 未能在BELINDA III期试验中达到主要终点——与标准治疗(挽救性化疗)相比,侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的无事件生存(EFS)。患有原发性难治性非霍奇金淋巴瘤或在接受一线治疗后 12 个月内复发的患者才能成为此次研究的对象。
而另外两家公司,百时美施贵宝和吉利德科学,最近分别公布了类似研究Breyanzi和Yescarta的成功数据。FDA于2月批准百时美施贵宝的Breyanzi作为三线疗法,3月加速批准吉利德科学的Yescarta 用于治疗复发性或难治性滤泡性淋巴瘤。
Kymriah目前被FDA批准用于治疗3~25岁的难治性或复发的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者。它也适用于已接受至少2种全身治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。虽然诺华对结果感到失望,诺华执行副总裁兼肿瘤学和血液学发展全球负责人Jeff Legos表示:“Kymriah在三线治疗中对某些晚期血癌患者可显示出持久的反应,我们仍然致力于加速研发Kymriah和我们的下一代CAR-T,并预计在即将举行的医学会议上分享这些疗法的早期临床结果。”