法规动态
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医药政策周报（2020年第13期）
技术要求明确了化学药品创新药I临床试验申请中与安全性相关的药学共性问题的一般性要求，包括样品试制、质量标准和分析方法、杂质研究和控制、遗传毒性杂质研究、稳定性研究、以及安慰剂和辅料包材等方面的要求...2020-06-08 -
医药政策周报（2020年第12期）
利用真实世界证据是儿童药物研发的一种策略2020-05-23 -
医药政策周报（2020年第11期）
CRO_亦度正康注册团队编辑整理2020-05-11 -
M4 模块一 行政文件和药品信息对比（原创）
CRO_亦度正康注册团队编辑整理2020-05-02 -
化学药品注册分类及申报资料要求对比
亦度正康注册部小编对《化学药品注册分类及申报资料》阅读后，与2016-03-09总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（2016年第51号）进行简单的对比，此次征求意见稿主要有下列变化......2020-05-01 -
医药政策周报（2020年第10期）
CRO_亦度正康注册团队编辑整理2020-05-01
