法规动态
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医药政策周报（2020年第15期）
根据目标不同，指导原则分类阐述了提高有效性、改善安全性和提高依从性的几种不同路径和情形的临床试验设计与评价考虑...2020-06-29 -
医药政策周报（2020年第14期）
随着临床、基础医学和药学等各学科的发展，我国放射性体内诊断药物的研发日趋活跃。与一般治疗药物相比，放射性体内诊断药物的临床有效性和安全性评价具有特殊性...2020-06-22 -
医药政策周报（2020年第13期）
技术要求明确了化学药品创新药I临床试验申请中与安全性相关的药学共性问题的一般性要求，包括样品试制、质量标准和分析方法、杂质研究和控制、遗传毒性杂质研究、稳定性研究、以及安慰剂和辅料包材等方面的要求...2020-06-08 -
医药政策周报（2020年第12期）
利用真实世界证据是儿童药物研发的一种策略2020-05-23 -
医药政策周报（2020年第11期）
CRO_亦度正康注册团队编辑整理2020-05-11 -
M4 模块一 行政文件和药品信息对比（原创）
CRO_亦度正康注册团队编辑整理2020-05-02
