凭借强大的管理团队和专业的顾问，深入了解药品法规，确保整个项目符合中国药品注册要求。

依据中国药品注册相关技术指导原则和技术要求，并结合当前阶段药品审评中心(简称“CDE”)的审评原则和处理尺度，对客户提供的研究方案、研究结果或注册申报资料的科学性及技术符合性进行全面、深入的评估，以规避“不批准”的风险，降低补充资料的频度，缩短注册申报的周期。

法规咨询服务-针对中国药品监管相关法律、法规以及药品监管机构发布的部门规章、工作文件等，结合或不结合具体品种，为客户提供背景、内涵以及适用情形等方面的解读，提供咨询报告或建议。

技术咨询服务-针对国内外药品监管机构、国际人用药品注册技术协调会(简称“ICH”)等发布的与药品研发注册相关的指导原则、技术要求等，结合或不结合具体品种，为客户提供背景、内涵以及适用情形等方面的解读，提供咨询报告或建议。

针对新药、仿制药的研发全过程或某一研发阶段为客户提供的委托研发服务或技术支持服务。根据客户的需求，服务内容可能包括但不限于供应商选择和管理、研究方案设计与评估、实施过程管理与技术指导、研究数据分析及结果评估、质量稽查、注册申报等。