管理团队

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  董事长

  毕业于华西医科大学、沈阳药科大学，理学博士。

  1989-2006 年历任国家药品审评中心秘书、药学主审人、综合处处长、审评管理与协调部部长、中心主任助理；

  2006-2009 年任国家药品评价中心副主任（主持工作）；

  2009-2016 年任沈阳药科大学工商管理学院院长、教授、博士导师。作为主要起草者、主要参与者，参加了 1990 年至 2008 年国家药品管理的法律法规制度建设，深悉中国规则、内涵与问题；组织领导了国家药品审评机构的变革，建立了技术审评程序为主导的一系列规章与技术规范，主持了 50 余项药物研究技术指导原则的制修订，完成了药品技术审评从秘书机构向技术机构的转变；以安全大案处理为引领， 组织领导了国家药品再评价（上市后评价）及药品不良反应监测机构的变革；以国家立项的形式，初步创建了药品、医疗器械的监测与预警工作机制以及信息化系统， 建立了上市后再评价程序为主导的一系列规章与技术规范。

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  总经理

  毕业于北京交通大学，学士学位, 香港大学 EMBA。

  历任国家食品药品监督管理局药品审评中心审评管理协调部干部、信息部副部长，石家庄四药有限公司副总经理。2000 年至 2008 年供职于药品注册管理部门，参与了包括现行法规在内的历次注册法规的起草与修订，是中国药品审评制度和审评流程的主要设计者之一。2008 年到 2011 年，就职于国内知名的大输液企业⸺石家庄四药有限公司，积累了丰富的企业管理实践经验。

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  副总经理 首席科学家

  毕业于南开大学、中国医学科学院&中国协和医科大学药物研究所 理学博士，

  2001 年 12 月-2014 年 12 月，在国家食品药品监督管理局药品审评中心工作，历任试点工作组组长、审评五部副部长、化药药学一部副部长（主持工作）等职。在药品审评中心工作期间，审评、复核签发约 4 万余件注册申请；先后组织领导起草了三十余项药品注册技术指导原则、技术标准；领导调整我国化学药品仿制药的研发和审评理念，策划并组织开展了 ICH CTD 格式在我国的实施工作；领导实施了化学药品药学审评策略的调整，变革了化学药品创新药药学审评模式，并推动其技术要求与国际接轨；参与了 2002 年之后的药品注册相关法规的起草、讨论与修订工作。

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  副总经理

  分管临床部 沈阳药科大学硕士

  曾任正大天晴药业集团临床总监，主持并参与了约100项新药临床研究工作，研究领域涉及肿瘤、内分泌、肝病等各个方面。迄今已有超20年的临床研究及项目管理经验。

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  副总经理

  分管商务、医学部 中国药科大学硕士，

  曾在清华大学医学院进修转化医学硕士相关课程。曾任南京长澳研发副总，主管临床研究和注册。20余年从业经历，主持或参与了数十个临床研究项目，负责过消化领域，感染领域的临床，涉及I期到III期临床，以及创新药及进口药的临床，另外也参与过三十多个BE项目的临床研究。