喜报丨亦度正康助力兴齐美欧品®（0.01%硫酸阿托品滴眼液）获批上市

      硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品为活性成分的眼用制剂，是经循证医学证实可有效减缓近视进展的药物之一。作为国内眼科先驱企业，兴齐眼药于2016年6月与新加坡国立眼科中心（SNEC）签署合作协议。2019年与亦度正康达成深度合作，开展了该产品延缓儿童近视进展有效性和安全性的III期临床试验。

      2019年10月亦度正康组织并开展首次研究者会议暨项目启动大会，深入探讨项目的设计及实施，并于2020年7月完成首例受试者入组。

       历时2年，共计完成406例受试者随访观察并获得阳性结果，试验组对比安慰剂组在主要疗效指标上有统计学意义的显著性差异，试验组优于安慰剂组，单药有效，长期安全。2023年5月，经加快上市申请专家论证会议核定，硫酸阿托品滴眼液为延缓儿童近视进展新品种，具有明显临床优势，纳入优先审评审批程序。

       2024年3月11日，据NMPA官网显示，硫酸阿托品滴眼液获批上市（受理号：CXHS2300047），正式用于延缓儿童近视进展。该品种获批将进一步奠定兴齐眼药的眼科龙头行业地位，并对我国乃至全球青少年近视市场产生深远的影响。

亦度眼科经验展示（部分）