免费领取丨药物相互作用评价策略知多少？
9月12日19:00，亦度正康医学部副总监余斐斐博士在直播间为我们带来了《药物相互作用评价策略：从体外到临床》的分享，亦度正康副总经理黄海燕女士全程主持。此次直播在微信视频号及药未来平台共获得近3000次观看量，原定40分钟的直播分享，由于内容翔实，在线观众互动积极，直播时间延长至80分钟左右。余斐斐博士在分享中通过“1、如何通过体外数据来判断是否需要开展临床DDI？2、 如何更科学合理地设计/评估临床DDI？”两个问题对分享内容进行了引申，着重讲解了DDI的指导原则、评价内容、临床设计以及相关的案例分析。
- 分享内容精选
余斐斐博士在分享结束后还针对提问进行了一对一的互动解答，线上观众均表示受益匪浅。
- 互动问答精选
1.提问：调整采样时间，具体怎么调整呢？
余博解答：按照预测的DDI作用机制来设计。例如：如果影响的是吸收，可适当增加吸收相的采血点，以评估吸收相AUC和Tmax的变化；如果影响是清除，特别是 与抑制剂联用的情况，可考虑延长采样时间；如果同时监测代谢物的变化，则需要将代谢物的PK采样点一并纳入考量。
2.提问：IND申报阶段已经开展比较全的体外实验，NDA阶段还需要开展哪些体外ADME实验？
余博解答：NDA阶段需开展的DDI试验主要原则还是依据品种特点进行设计：1）通过人体物质平衡确定高比例或有活性的代谢物后，补充代谢物相关DDI研究，具体见DDI指导原则内容；2）基于潜在的联合用药和适应证特点，评估需要补充开展的内容，如PPT中所展示的，依鲁替尼进行了MRP1的底物和抑制研究；3）基于受试品种在人体中的ADME特点，评估需要补充开展的内容。如在人体中主要通过胆汁排泄，则需要考虑开展胆汁排泄相关的转运体研究；如在人体中发现II相代谢物，则需要考虑开展II相代谢酶底物和抑制研究。
为表示对所有参与观众的感谢，也为了满足行业同仁的学习需求，现添加亦度正康服务微信号，即可免费领取余斐斐博士本次直播分享课件！
