Visus Therapeutics公司老花眼治疗II期试验结果达到预期

       11月30日，Visus Therapeutics宣布，三项新型老花眼疗法在Ⅱ期试验中达到了改善终点。

       Visus位于西雅图，其VividⅡ期研究观察到，受试的3种候选药物在没有失去远视力的情况下，均实现了双目近视活动提升三行的改善终点，且1小时内的最低反应率为 83%。

       根据新闻稿，研究中受试者在服用3种制剂9小时后至少有35%达到了相同的终点，并且这3种制剂表现出较强的耐受性和良好的安全性。该公司还表示，根据此结果，计划将很快开始关键的Ⅲ期试验。

       3种制剂——Brimochol、Brimochol F和Carbachol F分别至少有82%、52%和35%符合双眼中光近视力提升3行的终点，且在1小时内不会失去远视力线，分别在3小时、7小时和9小时达到终点。未观察到意外或严重不良事件，但不良事件超过5%，包括滴注时的暂时灼伤和刺痛，以及头痛和偏头痛。

       Visus联合创始人、CMO和研发负责人Rhett Schiffman博士在发布会上说：“Vivid研究的临床数据让我们深受鼓舞，这些数据表明，我们的临床开发项目提供了具有良好耐受性和安全性的可持久改善视力的候选药物。我们知道老花眼给患者的生活带来极大不便。而这些积极的结果进一步证明，我们有能力将治疗老花眼最有效的眼药水推向市场，这将是一次意义重大的突破性治疗。我们也很高兴可以启动该研究最关键的Ⅲ期试验。”

       Vivid 是一项双盲、随机、剂量范围、多中心、三臂、交叉研究，在美国的3个研究中心对85名年龄在45至80岁之间的患有正视有晶状体和假晶状体老花眼的受试者进行研究。Visus联合创始人兼首席执行官Ben Bergo说：“Vivid研究的成功是Visus Therapeutics的一个重要里程碑。最近FDA批准了Allergan的Vuity滴眼液，这是第一个被批准治疗老花眼的药物，看到这类药物的成功确实很令人激动。我们也很高Vivid的研究数据超出了我们的预期，这使得长效缩瞳制剂商业化变得可能。”