核心业务
我们致力于为客户提供一个集成的、高效的、值得信赖的临床研究服务平台,通过打造细分领域的核心专业能力,不断提升服务质量和效率。我们不仅仅是一个“外包服务”提供者,而是客户团队的延伸,将法规、注册、医学和运营融入药品研发中,以应对和克服各种挑战。自创建以来,我们通过专业服务,协助多种创新药物和仿制药获得上市许可,成为客户信赖的优质伙伴。
新闻资讯
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2025-06-01
喜报丨嘉和生物一类创新药汝佳宁®(盐酸来罗西利片)上市申请获批!
嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”)宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)于2025年5月29日批准了来罗西利片(GB491) 的新药上市申请(NDA)。了解更多 -
2025-05-10
喜报丨景泽生物首款生物类似药泽盼喜®获批上市,助力中国辅助生殖技术发展!
2025年5月9日,成都景泽生物制药有限公司宣布,其自主研发的注射用重组人促卵泡激素(泽盼喜®)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。了解更多 -
2025-03-14
喜报丨润尔眼科盐酸依匹斯汀滴眼液获批上市
近日,亦度正康合作客户润尔眼科收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸依匹斯汀滴眼液《药品注册证书》,这是润尔眼科首个完成Ⅲ期临床试验并被纳入优先审评审批的滴眼液药物。了解更多