喜报丨热烈祝贺弘森药业左氧氟沙星片、盐酸胺碘酮注射液、吸入用乙酰半胱氨酸溶液获批上市

近期，我司合作客户苏州弘森药业股份有限公司（以下简称“弘森药业”）收到国家药品监督管理局（NMPA）批准文件，公司申请的左氧氟沙星片（规格：0.5g）、盐酸胺碘酮注射液（规格：3ml：150mg）以及吸入用乙酰半胱氨酸溶液（规格：3ml:0.3g）均获得上市批准。我司热烈祝贺弘森药业！

左氧氟沙星片为氟喹诺酮类抗菌药，适用于治疗成年人由敏感细菌所致的社区获得性肺炎和医院获得性肺炎、急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎的急性细菌性发作、复杂性和非复杂性皮肤及其附属结构感染、慢性细菌性前列腺炎、复杂性和非复杂性尿路感染、急性肾盂肾炎、吸入性炭疽(暴露后)等。

盐酸胺碘酮注射液适用于当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于房性心律失常伴快速室性心律、W-P-W综合征的心动过速、严重的室性心律失常；以及体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。

吸入用乙酰半胱氨酸溶液是一种粘痰溶解剂，具有较强的黏液溶解作用，主要用于治疗浓稠黏液分泌物过多的呼吸道疾病，如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、黏稠物阻塞症以及支气管扩张症。

在产品上市申请的过程中，亦度正康依据注册法规和技术审评标准，对注册申报资料进行了细致的审核与评估，同时指导客户完善补充资料，确保了项目的顺利推进，并最终获得了上市批准。

与此同时，弘森药业并未止步于现有成就。据悉，公司正加速推进其他在研项目的研发进程，涵盖抗肿瘤、抗感染、神经系统疾病等多个治疗领域，旨在通过持续创新，为全球患者带来更多高质量、可负担的医药产品。

亦度正康作为弘森药业的长期合作伙伴，深感荣幸能与这样一家富有社会责任感与创新精神的企业并肩前行。我们坚信，在双方的共同努力下，未来将会有更多优质药品问世，造福更多患者，共筑健康中国梦。再次热烈祝贺弘森药业，期待我们携手开创更加辉煌的明天！

  关于亦度正康  

亦度正康为国内领先的合同研究组织（CRO）服务公司，迄今为止已为400+家国内外客户提供超过650+项临床试验及注册服务，涵盖I-IV期临床试验及物质平衡/DDI/特殊人群药代等临床药理试验。亦度正康旗下拥有一体化综合服务平台，致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验至上市后研究的全生命周期服务，助力药品加速上市。

  关于弘森药业  

苏州弘森药业股份有限公司成立于2009年4月17日，并于2014年荣获国家高新技术企业称号。弘森药业主要产品覆盖抗肿瘤类、抗病毒类、中枢神经类、抗感染类、心血管类、消化系统类、解热镇痛类等领域。目前，弘森药业现有药品批准文号160个（原料药21个，片剂89个、胶囊剂8个、小容量注射剂42个）。弘森药业始终长期致力于做中国百姓用得起的好药，为我国的国民健康和安全用药尽自己的一份力量。