喜报丨亦度正康助力亦度生物“狂犬病疫苗(Vero 细胞)”IV期项目入组完成
2024年7月16日,山东亦度生物技术有限公司在宣汉县疾病预防控制中心成功举办了冻干人用狂犬病疫苗IV期试验项目的启动会。该研究项目的成功启动标志着亦度生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗迈入新的研发阶段。
在四川省疾病预防控制中心的领导和宣汉县疾病预防控制中心的共同努力下,2024年9月18日,项目成功完成了首例筛选及受试者入组工作。随后经过各方持续不懈的努力,历时两个多月,至2024年11月21日,项目顺利完成了全部900例受试者的入组工作。尽管在此期间遇到了各种挑战,但在四川省疾病预防控制中心的领导下,山东亦度生物、宣汉疾控和北京亦度正康紧密合作,共同研讨应对策略,携手攻克重重难关,最终提前一个月完成入组任务,这标志着亦度生物自主研发的疫苗项目达到了一个新的里程碑。
宣汉疾控研究团队和北京亦度正康分别举行了庆祝仪式,共同见证这一具有重大意义的时刻。
狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的急性病毒性脑炎,病死率几乎为100%,接种狂犬病疫苗是目前预防和控制狂犬病的唯一有效办法。随着宠物经济的发展和狂犬病高致死率的现实,狂犬病疫苗的需求量快速增长,接种疫苗的刚性需求也日益突出。
山东亦度生物技术有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)于2021年获批上市,该产品采用国际先进的Vero细胞生物反应器微载体灌流培养技术进行大规模高密度细胞培养,并使用一次性多层共挤袋无菌对接生产全过程。生产的疫苗免疫原性高、副作用小、安全可靠、质量均一稳定,各项指标均达到业内领先水平。
亦度生物表示,此次IV期试验项目的成功入组,不仅验证了其冻干人用狂犬病疫苗的安全性和有效性,也为该疫苗的广泛使用打下了坚实的基础,并在疫苗研发领域树立了新的标杆。而亦度正康作为项目的重要合作伙伴,不仅提供了专业的技术支持,也为未来在生物制药领域开展更多深入合作奠定了坚实基础。双方将继续携手,致力于疫苗技术的创新和优化,以满足不断增长的市场需求,为人类健康事业作出更大的贡献。

山东亦度生物技术有限公司成立于2012年,是一家集疫苗研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司致力于推动我国疾病预防事业的发展,形成自己的产业平台。冻干人用狂犬病疫苗项目拥有5292m2生产车间,设计产能2500万支/年。该车间于2021年3月31日通过了GMP符合性检查,其关键生产设备及检验设备均引进国际主流品牌,公司建立了完善的质量管理体系,确保生产检验活动的质量可控、可追溯。公司已通过ISO质量/环境/职业健康安全管理体系认证,进一步提升了产品和服务的能力。亦度生物始终秉持“为人类健康保驾护航”的使命,以持续提升产品质量为目标导向,致力于为人民群众提供安全、可靠、有效的产品服务。