法规动态

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  医学周报（2021.12.01）

  为鼓励创新药研发和申报，提高申请人和监管机构沟通交流的质量和效率，加快创新药上市进程，药审中心于11月26日发布了《化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题及相关技术要求》，自发布之日起施行。

  2021-12-01
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  医疗政策周报（2021.09.13）

  《西妥昔单抗注射液生物类似药临床试验设计指导原则（征求意见稿）》

  2021-09-13
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  医疗政策周报（2021.09.06）

  《创新药临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》

  2021-09-06
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  医疗政策周报（2021.08.30）

  药审中心发布关于纳米药物的三项指导原则

  2021-08-30
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  医疗政策周报（2021.08.23）

  国家药监局发布第四十四批仿制药参比制剂目录

  2021-08-23
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  医疗政策周报（2021.08.09）

  药审中心发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》

  2021-08-09