喜报丨热烈祝贺博锐创合[¹⁸F]BF₃-BPA注射液获得临床试验批准通知书

       2023年8月29日，我司合作客户苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）收到国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）通知，公司研发的[¹⁸F]BF₃-BPA注射液（BR-02）获得药物临床试验申请（IND）批准。我司热烈祝贺博锐创合！

        BR-02是用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像（PET）示踪剂。BR-02作为新型氨基酸类似物分子，在临床上有望弥补葡萄糖类PET示踪剂在脑部肿瘤诊断及评估使用时的不足，在原发性和转移性脑部肿瘤的诊断、治疗效果评估、鉴别肿瘤进展以及治疗后炎性或假阳性病变等不同临床应用场景发挥作用。 未来公司还计划将BR-02拓展成为为硼中子捕获治疗（BNCT）的伴随诊断用药。

      在该产品IND申请中，我司和博锐创合紧密合作，根据产品特点，制订了不申请pre-IND沟通会议而直接提交IND申请的注册策略，双方共同对研究工作和申报资料进行把关，使IND申请一次性受理并顺利获批临床。截至目前为止，亦度正康提供的高质量注册服务已协助包括本项目在内的四个核药项目顺利获批。