直播丨资料放送！专家说之《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》学习体会视频及资料领取
亦度正康视频号（亦度正康yeedo）在本周二晚上20:00的主题直播“专家说之《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》学习体会”上线即得到众多同仁的关注，为弥补部分同仁因故未能收看的遗憾，经顾老师授权，现已开启直播回放，大家可以随时搜索亦度正康视频号点击主页回放进行观看。
直播初心
亦度正康推出“亦药分享”这个系列课程的主要内容是邀请我公司本身及合作的专家从药物发现到IND申请，再到临床开发，直到上市这个过程中的各个方面进行理论及经验的分享。
本次直播介绍
本次的直播的主讲嘉宾是江苏万略的总经理顾哲明博士。顾老师是北大药学博士、美国普渡大学博士后、日本富山大学WHO客座研究员。现任中国药理学会药物代谢专业委员会委员。2015年创建江苏万略，成为国内独树一帜的以放射性药代为特色的国内最全面的药物DMPK研究服务平台。回国13年协助客户完成了近200创新药的DMPK研究，多数已通过NMPA/FDA的IND申请，20余个获得NMPA（1个FDA）批准上市。顾老师在美国工作期间，就在放射性物质平衡实验方面享有盛誉，一些非常难做人体物质平衡项目，比如环索奈德、阿普斯特、奈必洛尔等就是他领导的团队完成的。回国后，顾老师致力于发展国内放射性药代技术，2013年协助研究中心完成了国内第一个放射性标记人体物质平衡研究。经过与国内同行10余年的不懈努力，如今放射性药代已在国内创新药开发中广泛使用。在过去几年里，他的团队协助国内数十个药企完成了近70个人体物质平衡试验。今天，顾老师将基于过往20多年在物质平衡临床研究领域深耕的经验，对CDE放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则中的一些重点和难点讲讲他的学习体会。这次直播不仅是对一个指导原则的讨论，同时顾博士也会用实例说明物质平衡试验到底能解决什么问题和在药物开发中起到什么作用。
资料发放
亦度正康携手万略为广大的客户朋友们准备了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》原文及全部参考文件资料，包括：
[1]FDA. Oncology Therapeutic Radiopharmaceuticals:
Nonclinical Studies and Labeling Recommendations Guidance
for Industry. 2019.
[2] FDA. Nonclinical Evaluation of Late Radiation Toxicity
of Therapeutic Radiopharmaceuticals. 2011.
[3] EMA. Draft Guideline on the non-clinical requirements
for radiopharmaceuticals. 2018.
[4] MIRD. MIRD Primer for Absorbed Dose Calculations,
revised. 1991.
[5] ICRP. ICRP Publication 128: Radiation Dose to Patients
from Radiopharmaceuticals: a Compendium of Current
Information Related to Frequently Used Substances. 2015.
[6] ICH. ICH M3(R2): Guidance on Nonclinical Safety
Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing
Authorization for Pharmaceuticals. 2009.
[7] ICH. ICH S6(R1): Preclinical Safety Evaluation of
Biotechnology-Derived Pharmaceuticals. 2011.
[8] ICH. ICH S9: Nonclinical Evaluation for Anticancer
Pharmaceuticals. 2009.
领取方式：发送“放射性物质平衡资料领取”到邮箱yuanyueming@yeedo.com.cn且备注“公司名称+姓名+电话”即可收到带有上述资料包的回复邮件~
