喜报丨亦度正康助力亦度生物“狂犬病疫苗（Vero 细胞）”IV项目圆满启动

       2024年7月16日，由山东亦度生物技术有限公司发起的冻干人用狂犬疫苗IV期试验项目启动会在宣汉县疾病预防控制中心成功举办，本项研究题目为“冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）五剂免疫程序在健康人群中接种的免疫原性批间一致性和安全性临床试验（方案编号：YD-Vero-V-220802）”，项目的启动标志着山东亦度生物自主研发的冻干人用狂犬病疫苗进入了新的研发阶段。

       启动仪式由宣汉县疾病预防控制中心陈春林主任主持，出席嘉宾有：四川省疾病预防控制中心疫苗中心综合科科长符军，宣汉县卫生健康局党委委员、副局长、宣汉县疾控局局长陈科，宣汉县市场监督管理局副局长杨代胜，山东亦度生物技术有限公司注册部经理梁海岩，北京亦度正康健康科技有限公司高级项目经理陈春会，以及四川省疾病预防控制中心疫苗中心综合科陈瑶及其他项目团队人员。

       启动会上，各位老师一起重温了《药物临床试验质量管理规范》，并由项目组成员对试验方案做了详尽的培训。最后，山东亦度生物、四川省疾控中心、宣汉县疾控中心及北京亦度正康均表明了对于项目的重视，希望通力合作，共同努力确保项目顺利完成，并希望以此为契机，后续有更多合作机会来为中国传染病预防控制做出更大贡献。

      会后，参与项目的全体人员进行了试验的模拟演练，演练结束后，就项目执行过程中各个细节进行了讨论，并提出了诸多建设性意见，确保了项目执行过程中细节的规范性和统一性。

关于山东亦度生物

       山东亦度生物技术有限公司成立于2012年，是一家集疫苗研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司拥有超5000m²的GMP车间，同时配套公辅工程，用于生产狂犬病疫苗；公司建立了完善的质量管理体系，确保生产检验活动质量可控、可追溯。自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）于2021年获批上市，该产品应用先进的生物反应器灌流培养技术进行大规模高密度细胞和病毒培养，采用自主研发的纯化工艺制备高纯度的狂犬病疫苗，同时使用一次性多层共挤袋无菌对接生产全过程，生产的产品免疫原性高、副作用小、安全可靠、质量均一稳定，各项指标均达到业内领先水平。