喜报丨新华制药1类创新药OAB-14完成Ⅱ期临床中国首例患者入组

2025年6月19日，新华制药与沈阳药科大学合作研制的具有自主知识产权（已申请中国发明专利和PCT）的小分子化学1类创新药OAB-14在首都医科大学宣武医院完成Ⅱ期临床中国首例患者入组。

该研究由首都医科大学宣武医院唐毅院长牵头，在全国15家中心进行，是OAB-14在中国境内的一项关键性临床研究。

OAB-14为全球首个靶向Aβ清除的多靶点小分子抗AD候选药物，拟用于治疗轻至中度阿尔茨海默病（AD），是一类全新作用机制的抗AD候选药物，主要与清除脑内Aβ有关外，也与中枢抗炎、抗氧化、抑制神经元凋亡等多靶点的机制有关。目前研究结果表明，OAB-14能显著减少脑内β淀粉样蛋白沉积，降低Tau蛋白过度磷酸化，同时，保护大脑皮层及海马神经细胞及突触结构与功能。

2023年1月，新华制药获得OAB-14临床批件，2024年5月完成I期临床研究。在目前试验条件下，OAB-14干混悬剂在健康成年受试者中安全性和耐受性良好。