2025亦度论坛成功举办，聚焦创新药物研发与协同发展！

由北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司、北京药品医疗器械创新服务站(南站)和北京亦度正康健康科技有限公司主办，ETOWN BIO产业促进一站式服务平台和药视声Medispace承办的“2025亦度论坛---聚焦创新药研发的协同与突破”，于2025年7月23日在北京·亦庄生物医药园隆重开幕！

本次峰会聚焦药品监管政策、临床药理研究及药物研发全链条协同等议题，吸引了来自监管部门、制药企业及学术机构的近百余位代表参与。会议通过政策解读、主题演讲及互动交流等形式，为行业提供了深度对话平台。

亦度正康总裁董凌云在致辞中表示："当前我国医药产业正处于高质量发展阶段，创新药研发需要监管科学、临床研究与产业实践的深度融合。希望通过本次峰会搭建多方协作桥梁，助力突破研发瓶颈。"

Topic：药品监管领域创新政策解读

北京市药品监督管理局刘晓爽老师在《药品监管领域创新政策解读》中，系统阐述了国家药监局最新发布的利好政策及配套措施。

她指出政策红利将持续释放，监管部门将通过建立“早期介入+全程服务”机制，为创新药研发提供更高效的支持体系。

Topic：人体物质平衡在创新药临床药理研究中的基石作用

江苏万略总经理顾哲明博士在主题演讲中强调：人体放射性物质平衡试验通过放射性同位素示踪技术，首次实现对创新药物在人体内处置的全景式、定量化追踪。它揭示了ADME过程的全貌、提供了核心PK参数的黄金标准数据、构建了药代动力学模型的基础、识别了关键代谢物、解释了个体差异，并架起了非临床与临床研究的桥梁。是当之无愧地被视为该学科的“奠基石”。

Topic：从非临床到临床:协同视角下的衔接要点与实践

天诚新药评价研究员田义红老师则从非临床到临床的衔接角度详细阐述了临床前研究的必要性、内容选择、实验动物选择、申报资料内容撰写等详细内容。

田老师指出，药物研发和注册是一系列过程，临床前研究是其中重要一环，可为临床研究提供安全、有效的数据，控制临床研究的风险。

Topic：临床试验的医学问题及案例分析

亦度正康CMO、合泰医药创始人张立志先生围绕医学的核心价值与实践路径展开，重点阐述了四大维度。他提出，在创新药物研发的全链条中，需强化医学策略制定、临床研究设计的协同。通过构建跨学科、跨领域的合作，加速新药从实验室到临床的转化进程。

张总还分享了亦度正康与合泰医药在构建研发全链条协同体系中医学设计的成功案例，展示了通过协同合作显著提升研发效率、缩短新药上市周期的实际成效。

Topic：定量药理学模型引导创新药物研发

亦度正康医学副总监余斐斐博士通过案例剖析，展示了定量药理学模型在优化剂量选择中的关键作用。她指出，定量药理学模型能够综合考虑药物的吸收、分布、代谢和排泄特性，以及患者个体差异，为新药研发提供更加精准、科学的剂量选择依据。通过该模型的应用，可以大大提高临床试验的成功率，降低研发成本，加速新药上市进程。

余博还分享了亦度正康在定量药理学研究方面的最新进展和未来规划，强调了持续创新和技术升级对于推动医药产业高质量发展的重要性。

Topic：注册策略助力创新药研发

压轴主题演讲的是亦度正康首席科学家、执行副总裁陈震博士，他在《注册策略助力创新药研发》中带来了两个主要话题：即药品研发是科学与合规的统一以及注册策略助力新形势下的创新药研发。

陈震博士强调，在创新药研发过程中，既要追求科学的突破，也要确保合规性，这是新药能够成功上市的关键。他详细解析了当前药品注册的新形势，指出注册策略的制定需紧跟政策导向，灵活应对。通过合理的注册路径规划，可以有效规避研发风险，加速新药上市进程。

同时，陈震博士还分享了亦度正康在注册策略方面的成功案例，为参会者提供了宝贵的实践经验。

大会最后，亦度正康医学副总监袁换引担任圆桌讨论环节主持人，邀请了全体演讲嘉宾与现场观众互动交流，就“创新药研发的挑战与机遇”进行了深入探讨。

与会观众纷纷表示，当前医药产业正面临前所未有的发展机遇，同时也伴随着诸多挑战，如研发成本高、周期长、监管政策不断变化等。

因此，加强产业内部及跨领域的合作，构建研发全链条协同体系，对于推动医药产业高质量发展具有重要意义。

本次亦度论坛的成功举办，不仅为行业提供了深度对话平台，促进了监管部门、制药企业及学术机构之间的交流与合作，更为我国医药产业的创新发展注入了新的活力。

亦度正康将持续致力于推动创新药物研发全链条的协同发展，通过搭建更多类似的交流平台，促进知识的共享与智慧的碰撞，同时也将继续秉持开放、合作、共赢的理念，与业界同仁携手共进，共同推动我国医药产业的繁荣发展，迈向更高水平。