招募丨儿童中重度特应性皮炎受试者招募中!
尊敬的患者和患者家长:
您好,目前正在进行“一项评价司普奇拜单抗在儿童中重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究”。此项临床研究由康诺亚生物医药科技(成都)有限公司申办,并已获得伦理委员会的批准。全国将有240例患者参加该临床研究,如您符合如下基本条件,且有兴趣参与,欢迎咨询了解。
♥ 招募标准 ♥
♦ 年龄必须为2周岁≤年龄≤ 11周岁(以签署知情同意书日期计算);
♦ 2~5周岁患者特应性皮炎患病≥3个月,6~11周岁患者特应性皮炎患病≥6个月(初次患病时间为最早出现症状的日期)
♦ 筛选前1年内,外用特应性皮炎治疗药物治疗效果不佳;
♦ 受试者和其父/母或其他法定监护人(若适用)能与研究医生进行良好沟通并能遵守方案要求随访;
♦ 其他入组条件,需参考检查结果和研究医生的评估。
若您的孩子为特应性皮炎患者并经研究医生检查/检验符合入组要求,您同意您的孩子参加且孩子也自愿参加,可进入本试验。同时我们将严格按照法律法规保密您和孩子的信息及试验信息。
本研究期间,儿童接受的背景治疗、司普奇拜单抗均由申办者提供,研究规定的各项相关检查均由申办者承担相应的费用。研究期间若儿童需使用药物进行补救治疗,补救治疗的费用将由申办者承担。
♥ 参研中心名单 ♥
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如果您的孩子有特应性皮炎的困扰,且愿意参加本试验。可扫描二维码完成报名。