喜报丨亦度正康助力津药药业“二氟泼尼酯滴眼液”获药品注册证书！

近日，津药药业的“二氟泼尼酯滴眼液”正式获得批准！该产品主要治疗眼部手术相关的炎症和疼痛，为临床医生提供了一种新的用药选择，将使广大患者受益。亦度正康作为津药药业的合作伙伴，秉持“以专业护航，让上市加速”的宗旨，为该项目的临床研究提供了全程支持。

二氟泼尼酯滴眼液属于原化学药品第3.1类，于2016年8月获得药物临床试验批件，用于“治疗眼部手术相关的炎症和疼痛”。亦度正康临床运营团队凭借创新方法论和强大的执行力，全程主导临床试验攻关，19家中心完成了676例入组，并完成了术者对眼部手术相关的炎症和疼痛的有效性评价。为解决主要疗效指标“主观评价”的争议，团队构建了盲态评估体系，采用独立研究者阅片方式，使评价结果更加客观可靠，为CDE审评提供宝贵的审评数据。

二氟泼尼酯滴眼液的成功上市，打破了进口药品市场垄断，对降低临床用药成本具有重要意义。津药药业作为这一重大创举的实施者，彰显了其在眼科医疗领域的深厚实力与前瞻性视野。而亦度正康作为津药药业长期合作伙伴，在项目的临床研究过程中扮演了不可或缺的角色，共同助力这一全新成果的顺利上市。我们有理由相信，未来在眼科手术领域，将会有更多新药物和技术的涌现，为眼科医疗的发展注入源源不断的新活力与强劲动力。

关于津药药业

津药药业前身为1939年创建的天津制药厂，是一家具有80多年历史的大型制药企业。津药药业于2001年6月上市，是全球知名的皮质激素类药物生产企业和享誉全国的氨基酸原料药生产企业，国家高新技术企业和全国甾体激素行业协会会长单位，为国内急抢救药、冷备药的重要生产基地。津药药业是国内较早获得皮质激素类原料药GMP证书和天津市首批全部通过国家GMP认证的原料药及制剂生产企业。公司皮质激素原料药有60%以上出口到亚洲、欧洲、美洲的70多个国家和地区，国内销售覆盖中国近百个城市，具有较强的市场影响力和占有率。

关于亦度正康

北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，是国内领先的合同研究组织（CRO）服务公司，迄今为止已为超过450家国内外客户提供了650多项注册服务及250多项临床试验服务，涵盖I-IV期临床试验及物质平衡/DDI/特殊人群药代等临床药理试验。亦度正康旗下拥有一体化综合服务平台，致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验至上市后研究的全生命周期服务，助力药品加速上市。

医美招募丨纠正静态额部皱纹，北京协和医院受试者招募！

招募丨儿童中重度特应性皮炎受试者招募中！

喜报丨亦度正康助力津药药业“二氟泼尼酯滴眼液”获药品注册证书！

友情链接

亦度正康总部

商务联系

关注我们

留言板