喜报丨智达药业盐酸伊立替康脂质体注射液成功获批，筑胰腺癌治疗新未来！

近日，浙江智达药业有限公司自主研发的盐酸伊立替康脂质体注射液（10mL:43mg，按C₃₃H₃₈N₄O₆计）正式获得国家药品监督管理局批准上市，这一成果为转移性胰腺癌临床治疗增添了优质新选择，也标志着智达药业在抗肿瘤高端制剂研发领域再次取得重大突破！作为该项目注册与临床全流程服务商，亦度正康深感荣幸能全程参与、全力赋能，与智达药业携手攻克研发难关，推动这一重磅产品顺利落地。

胰腺癌素有“癌中之王”之称，发病隐匿、治疗难度大，临床对增效减毒的优质治疗方案需求迫切。智达药业盐酸伊立替康脂质体注射液，依托先进脂质体递送系统实现了疗效与安全性的双重提升，获批用于接受吉西他滨治疗后疾病进展的转移性胰腺癌患者，更是获CSCO、NCCN、CACA等国内外权威指南推荐为二线治疗首选方案，临床价值显著。

在项目合作进程中，亦度正康凭借深耕医药研发服务领域的技术积淀与丰富实战经验，为该项目提供了全流程的专业支持。此次智达药业盐酸伊立替康脂质体注射液的成功获批，是双方深度协作、聚力创新的成果，更是对我们专业服务能力的高度认可。从项目启动到最终获批，我们始终以“专业、高效、严谨”的服务理念，与智达药业研发团队紧密协同，攻克了一系列研发与注册、临床运营等环节的难点问题，用专业能力为产品上市保驾护航。

未来，我们将继续秉持初心，以更成熟的技术体系、更完善的服务流程，为更多医药企业提供高质量的注册与临床全流程服务，助力更多优质创新药、高端仿制药加速上市，让更多医药成果惠及广大患者。同时，我们也期待与智达药业等优秀医药企业持续深化合作，携手共进，为中国医药产业高质量发展贡献专业力量！

智达药业是一家专注于药物递送系统创新，致力于纳米药物递送平台技术和产业化的药企。拥有多项核心技术，包括纳米脂质体载药平台、白蛋白纳米粒载药平台等，并已拥有通过GMP符合性检查的纳米脂质体药物小容量注射液生产线。荣获“国家高新技术企业”、“专精特新中小企业”和“浙江省科技型中小企业” 等荣誉及奖项。

北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，是国内领先的合同研究组织（CRO）服务公司，迄今为止已为超过450家国内外客户提供了650多项注册服务及250多项临床试验服务，涵盖I-IV期临床试验及物质平衡/DDI/特殊人群药代等临床药理试验。亦度正康旗下拥有一体化综合服务平台，致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验至上市后研究的全生命周期服务，助力药品加速上市。