喜报丨劲威生物成功获批国内第一款慢病毒载体药物临床批件！

近日，从国家药品监督管理局（NMPA）传来喜讯，劲威生物申报的治疗用乙型肝炎慢病毒载体注射液正式获得药物临床试验批准通知书。作为该项目IND申报的全程技术服务合作伙伴，亦度正康全体项目组成员倍感振奋，谨此向劲威生物及项目研发团队致以最热烈的祝贺！

乙肝防治一直是全球公共卫生领域的重大挑战，实现乙肝的“功能性治愈”是无数科研工作者和患者的共同期盼。劲威生物此次获批，是国内第一款慢病毒载体药物临床批件，标志着该创新药在研发道路上取得了突破性的里程碑进展，不仅验证了项目前期的科学价值，更为后续的临床研究及未来惠及广大患者奠定了坚实基础。

从项目启动到最终获得CDE的默示许可，亦度正康项目组与劲威生物紧密配合，经历了无数个攻坚克难的日夜。在IND申报过程中，我们充分发挥在注册法规、非临床研究及CMC领域的专业优势，针对慢病毒载体药物的特殊性，提供了全方位、定制化的申报策略。我们深知，IND申报不仅是资料的递交，更是对药物科学性、安全性和合规性的深度梳理。

此次成功获批，是双方团队高效协作、互信互助的成果。亦度正康十分荣幸能通过专业知识，为劲威生物的创新成果转化保驾护航，助力这一具有潜力的乙肝疗法更快地走向临床。今后，亦度正康将持续秉持“专业、高效、合规”的服务理念，期待与劲威生物继续深化合作，加速药物上市进程，共同为中国乃至全球的乙肝患者带来新的治疗希望。

上海劲威生物科技有限公司是一家致力于基于慢病毒载体技术平台（可广泛应用于传染病、恶性肿瘤领域）、隐肽技术平台（可广泛应用于恶性肿瘤领域），开发first- in- class的创新药以满足巨大的临床需求。

北京亦度正康健康科技有限公司成立于2010年，是国内领先的合同研究组织（CRO）服务公司，迄今为止已为超过450家国内外客户提供了650多项注册服务及250多项临床试验服务，涵盖I-IV期临床试验及物质平衡/DDI/特殊人群药代等临床药理试验。亦度正康旗下拥有一体化综合服务平台，致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验至上市后研究的全生命周期服务，助力药品加速上市。