新规则，新起点，医药行业创新号之解看这里！ 亦度正康与您相约2020第四届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会会议 （2020年10月16日-18日）
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会议简介：
会议名称：2020第四届中国创新药论坛暨中国新药杂志编委会
会议时间：2020年10月16日-18日
会议地点：北京亦创国际会展中心
会议主题： 新规则、新起点
支持机构：国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品审核查验中心、中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、中国医药集团有限公司、北京经济技术开发区
合作单位：中国健康传媒集团、中国医药工业研究总院、中国药学会、中国医药工业信息中心
会议议程
10月16日全天：大会报到
10月16日下午：
会前会：
药械融合论坛：肿瘤创新医疗论坛
主席：王广基院士
主持：石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）
▪ 院士致辞：肿瘤治疗的现状与展望
王广基院士
▪ 肿瘤药物创新与医疗创新的进展
石远凯（中国医学科学院肿瘤医院）
▪ 临床急需境外罕见病新药的遴选与快速审评
（国家药品监督管理局药品审评中心）
▪ 肿瘤电场疗法的机制与展望
▪ 圆桌讨论：
如何提高肿瘤创新疗法的可及性（注册准入、院内准入和支付准入）、附条件批准和免临床试验医疗器械、如何使用境内真实世界数据报批
（徐兵河、王拥军、杨莉、药审中心、医疗器械审评中心、医疗器械检定所）
10月17日全天
主论坛：创新药峰会
主席：陈凯先院士
主持：石晟怡（中国医药集团有限公司副总经理、中国新药杂志执行主编）
开幕式
领导（国家药品监督管理局）
领导（北京经济技术开发区）
编委会
中国新药杂志第六届编委会总结报告
选举第七届编委会
颁奖：优秀编委奖、优秀审稿专家、优秀论文
主题推介
北京经开区生物医药与大健康发展汇报
毛山宏博士（北京经济技术开发区）
主题报告
▪ 我国创新药的研发进展
陈凯先院士
▪ 新版《药品注册管理办法》指导思想
（国家药品监督管理局注册司)
▪ 新版《药物临床试验质量管理规范》解读
（国家药品监督管理局注册司）
▪ 我国创新药发展的鼓励政策
（国家药品监督管理局药品审评中心）
▪ 新药临床试验的数据核查年度报告
（国家药品监督管理局审核查验中心）
10月17日下午
主席：吴以岭院士
主持：魏树源（中国医药工业研究总院）
▪ 新药研发的机遇与挑战
吴以岭院士
▪ 突破性治疗药物的选择与优先审评
（国家药品监督管理局药品审评中心）
▪ COVID-19临床诊治的最新进展
刘又宁（中国人民解放军总医院）
▪ 我国抗体-药物偶联物（ADC）和双特异抗体药物的研发
陶维康（江苏恒瑞医药股份有限公司）
▪ 药物创新与知识产权保护
郭亮（中规(北京)认证有限公司）
▪ 人体物质平衡试验对小分子创新药上市申报的重要性
顾哲明博士（江苏万略医药科技有限公司）
▪ 圆桌讨论：新药的优先审评、突破性治疗
10月18日全天
分论坛1、中药新药研发与临床研究
主席：黄璐琦院士、仝小林院士
主持：刘清泉（首都医科大学北京中医院）
叶祖光（中国中医科学院）
▪ 抗疫实践中的新药研发
张伯礼院士
▪ 从中药战疫实践论中医药发展
仝小林院士
▪ 基于新冠疫情中药新药注册的思考
刘清泉（首都医科大学北京中医医院）
▪ 中药新药研发的鼓励政策
（国家药品监督管理局注册司）
▪ 中药新药研究中统计学设计进展
尹平（华中科技大学）
▪ 真实世界证据在中药新药研发中的应用
（国家药品监督管理局药品审评中心）
▪ 靶向网络模块的中药创新药研发新策略与方法
王忠（中国中医科学院）
▪ 医院制剂在中药新药研发中的问题与思考
陈旭 （北京市药品监督管理局）
▪ 中成药药物经济学评价的设计与实施要点
朱文涛（北京中医药大学）
▪ 基于实践经验对中药新药研发与临床研究的思考
崔天红（北京岐黄药品临床研究中心）
▪ 圆桌讨论：中药研发的新机遇、优先审评、医院制剂
10月18日全天9：30-15：30
分论坛2、临床试验风险与质量管理
上半场：
主席：杨宝峰院士、张礼和院士
主持：崔一民（北大医院）、王睿（中国人民解放军总医院）
▪ 以临床需求为导向的药物创新
杨宝峰院士
▪ 中国人类遗传资源的规范管理与鼓励创新
（中国人类遗传管理办公室）
▪ 已上市药品临床变更技术指导原则 （征求意见稿）
（国家药品监督管理局药品审评中心）
▪ 医学顶层设计在新药临床研究中关键作用
孙立英博士（海金格医药）
▪ 新版GCP对受试者安全保护和试验风险防控的要求
王睿（中国人民解放军总医院）
▪ 企业研发战略与临床研发创新设计
吴劲梓（歌礼制药有限公司）
▪ 真实世界证据下新药研发与临床申报的新思路
杨振宇博士（北京亦度正康生物统计首席科学家）
▪ 临床方案设计时风险把控的考量
孙华龙博士（科林利康）
▪ 抗癌药临床试验如何防范安全风险
阎昭（中国抗癌协会）
▪ 后疫情时代的临床试验管理
杨勇 （北京博润阳光科技有限公司）
▪ 圆桌讨论：临床试验风险、CDMO
10月18日全天9：30-15：30
分论坛3：药物经济学与医保论坛
主席：刘国恩（北京大学）、胡善联（复旦大学）
主持：吴晶（天津大学）、翟所迪（北京大学第三医院）
▪ 药物经济学与新药研发
孙利华（沈阳药科大学工商管理学院）
▪ 真实世界数据在药物经济学评价中的应用
吴晶（天津大学药学院）
▪ 医疗机构药物经济学研究
刘国强（河北医科大学第三医院）
▪ 药物经济学在医疗机构药品控费中的应用
冷家骅（北京大学肿瘤医院）
▪ 肿瘤药物的药物经济学评价方法介绍
范长生（北京医药卫生经济研究会）
▪ 医保DRGs付费中的问题与对策
郑杰（北京市医保中心）
▪ 肿瘤与罕见病药物医保准入方式的探讨
吴久鸿（战略支援部队特色医学中心）
▪ 我国多适应症药物医保定价方法的思考与探索
李洪超（中国药科大学国际医药商学院）
▪ 圆桌讨论：药物经济学如何提供医保决策支持
10月18日全天9：30-15：30
分论坛4：生物医药前沿论坛
主席： 陈志南院士
主持：丁胜（清华大学药学院）
▪ 全球生物技术药物的研发趋势与我国对策
陈志南院士
▪ 我国细胞治疗产业发展状况与监管
（国家药品监督管理局药品审评中心）
▪ 全球干细胞治疗的研究现状
林欣（清华大学）
▪ 新冠肺炎疫苗的研发现状
（国家药品监督管理局药品审评中心）
▪ 不同技术路线研发新冠疫苗的特性和免疫策略思考
王华庆（中国疾病预防控制中心）
会议小贴士：
会场：北京亦创国际会展中心
地址：北京市大兴区亦庄荣昌东街6号
酒店：北京兴基铂尔曼饭店
地址：北京市大兴区荣华南路12号
路线：
首都机场至荣昌东街
首都机场线→地铁10号线→地铁亦庄线
北京大兴机场至荣昌东街
大兴机场线→地铁10号线→地铁亦庄线
北京西站至荣昌东街
地铁7号线→地铁5号线→地铁亦庄线
北京南站至荣昌东街
地铁14号线东段→地铁5号线→地铁亦庄线
北京站至荣昌东街
地铁2号线→地铁5号线→地铁亦庄线
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