亦度正康助力千金协力艾普丁恩替卡韦分散片通过一致性评价

 

近日，千金协力收到国家药品监督管理局核准签发的恩替卡韦分散片《药品补充申请批件》，该品种视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

 

恩替卡韦分散片为抗乙肝病毒一线用药，千金协力于2014年9月22日获得恩替卡韦分散片生产批件，上市以来产品质量稳定，公司通过与参比制剂（Baraclude）进行了全面对比研究，结果表明本品体外质量、体内疗效均与原研一致。

 

千金协力（艾普丁）恩替卡韦分散片通过一致性评价，是对千金协力产品质量和疗效的肯定，也必将激励公司更加注重产品创新和产品质量，为公司的持续发展提供有力的技术支撑。

 

 

湖南千金协力药业有限公司是株洲千金药业股份有限公司和株洲市国有资产投资控股集团有限公司控股的医药企业，位于湖南省株洲市。千金协力是一家以中成药、化学合成药、保健品相结合的新型制药企业， 2003年公司成立以来，先后建成了原料药、中药前处理、片剂、口服液、煎膏剂、胶囊剂、颗粒剂等六大剂型共八条生产线，全部通过了新版GMP认证，硬件装备先进，达到了国内先进水平。

 

亦度正康是一个兼具深度与温度的药品研发全生命周期管理服务的供应商。在对于客户产品深入的科学认知和深刻的专业把握的基础上，公司致力于提出富有特色的恰当贴切的解决方案；因为能从客户的角度体察研发生产流通使用全生命周期中国特色之艰难，公司在以深度为基础的解决方案的执行过程中充满温暖的关怀。经过多年的积累，已经建立并完善了集项目运营管理、临床研究、药品注册服务、生物样本分析、数据管理及统计的一体化服务平台，旨在助力医药企业缩短研发时间，提供增值技术服务，将产品早日推向市场。